近日,2024年第一批《浦东新区创新药械产品推荐目录》颁布,蕴含贝那鲁肽注射液(菲塑美)在内的8个创新药械产品纳入目录。

《目录》收纳对象为2023年1月1日以来,经国度药品监管部门核准上市(浦东本土创新产品在美国、欧盟获批上市的,以美国、欧盟鉴定功夫为准)的1类和2类新药,或是国度创新通路或出格审批法式核准上市的3类医疗器械。由浦东新区卫生健康委员会、浦东新区科技和经济委员会、浦东新区市场监督治理局结合遴选颁布。
贝那鲁肽注射液(菲塑美)于2023年7月获得肥胖或超沉适应症的上市许可,是国内第一款获批用于医治肥胖症的原研药。用于成年人的体沉治理,合用于BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体沉有关归并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。
贝那鲁肽注射液(菲塑美)为J9国际集团生物自主研发的全人源GLP-1受体激昂剂,减沉三期临床钻研获得国度“十三五”沉大新药创造专项支持,是全球领域内第三款获批的GLP-1类减沉新药。